Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - mirtazapina - psychoanaleptics, antidepressants in combination with psycholeptics - koty - dla zwiększenia masy ciała u kotów, które mają apetyt i utrata masy ciała w wyniku chorób przewlekłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - chlorowodorek doksorubicyny - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - caelyx kołek липосомальный jest wskazany:w monoterapii u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, gdzie istnieje zwiększone ryzyko chorób serca., dla traktowania postępowy nowotwór jajnika u kobiet, które nie udać się w pierwszej linii na bazie platyny chemioterapii schematu leczenia;w połączeniu z bortezomibem w leczeniu postępującej szpiczaka mnogiego u pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jeden kurs terapii i które już się odbyły lub nienadających się do przeszczepu szpiku kostnego;do leczenia związanych z aids mięsak kaposiego (ks) u pacjentów z niskim poziomem cd4 (.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Środki przeciwnowotworowe - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. efekt Гливека na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest na razie ustalona. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające; leczenia dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i / lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczności gleevec opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds / jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes / cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i / lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie gleevec u pacjentów z mds / jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-jest bardzo ograniczone (patrz punkt 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permetryna, kombinacje, ectoparasiticides do użytku zewnętrznego, w tym. środki owadobójcze - psy - leczenie inwazji pcheł (ctenocephalides felis); produkt wykazuje trwałą skuteczność owadobójczą przez okres do 4 tygodni w stosunku do ctenocephalides felis. produkt wykazuje trwałą skuteczność roztoczobójczą przez okres do 5 tygodni przeciwko ixodes ricinus i do 3 tygodni przeciwko rhipicephalus sanguineus. jeden zabieg zapewnia działanie odstraszające (przeciwdziałające karmieniu) na muchy piaskowe (phlebotomus perniciosus) przez okres do 3 tygodni.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - Środki antybakteryjne do użytku ogólnoustrojowego - dogs; cats - dogsfor leczenia skóry i tkanek miękkich zakażenia, w tym ropne zapalenie skóry, rany i ropnie, związane z pseudintermedius aureus, β-hemolizujące paciorkowce, e. coli i / lub pasteurella multocida. do leczenia zakażeń dróg moczowych związanych z escherichia coli i / lub proteus spp. jako wspomagające leczenie mechanicznej lub chirurgicznej terapii przyzębia w leczeniu ciężkich zakażeń dziąseł i tkanek przyzębia związanych z porphyromonas spp.. i prevotella spp. catsfor leczenia skóry i tkanek miękkich ropnie i rany związane z bakterie pasteurella multocida, usobacterium cse. , bacteroides spp. , prevotella oralis, paciorkowce β-hemolizujące i / lub staphylococcus pseudintermedius. do leczenia infekcji dróg moczowych związanych z escherichia coli.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - live recombinant e2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus e2 gene (cp7_e2alf) - live viral vaccines, immunologicals for suidae - wieprzowy - do czynnej immunizacji świń w wieku od 7 tygodnia życia w celu zapobiegania śmiertelności oraz ograniczenia infekcji i chorób spowodowanych wirusem klasycznego pomoru świń (csfv). onset of immunity: 14 days after vaccinationduration of immunity: at least 6 months after vaccinationfor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by csfv. onset of immunity: 21 days after vaccinationduration of immunity has not been demonstrated.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ceva sante animale - dinotefuran, pyriproxyfen, permetryna - permetryna, kombinacje - psy - leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (ctenocephalides feliz i ctenocephalides nas na kolację). leczenie i zapobieganie infekcji kleszcza (rhipicephalus sanguineus, variabilis reticulatus, иксодовых rycynowy). profilaktyka ugryzienia od komarów (Флеботомусов щитовками), komarów (tak go nazywają, bo pipiens, nią aedes aegypti) i muchy (stomoxys calcitrans). leczenie komary (aedes aegypti i) i stabilny muchy (stomoxys calcitrans) зараженность.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - Środki przeciwnowotworowe - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.